ชุดตรวจโควิด-19/ไข้หวัดใหญ่ A+B/RSV Antigen Combo Rapid

ชุดทดสอบ COVID-19/ไข้หวัดใหญ่ A+B/RSV Antigen Combo Rapid อิงตามหลักการของการทดสอบอิมมูโนโครมาโตกราฟีเชิงคุณภาพสำหรับการตรวจหา SARS-CoV-2, ไข้หวัดใหญ่ A/B และ RSV จากไม้กวาดจมูกและตัวอย่างไม้กวาดหลังโพรงจมูกจาก ผู้ป่วย.

Strip 'COVID-19 Ag/RSV' ประกอบด้วยเมมเบรนไนโตรเซลลูโลสที่เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ในหนูเมาส์/แอนติบอดีต่อต้าน RSV บนเส้นทดสอบ (เส้น T) และด้วยแอนติบอดีโพลีโคลนอลแอนติบอดีต่อต้านหนูแพะบนเส้นทดสอบ สายควบคุม (สาย C)คอนจูเกตแพดถูกฉีดพ่นด้วยสารละลายที่มีฉลากสีทองStrip 'Flu A+B' ประกอบด้วยเยื่อไนโตรเซลลูโลสที่เคลือบไว้ล่วงหน้าด้วยแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A ของหนูที่บรรทัด 'A' แอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ B ของหนูที่บรรทัด 'B' และแอนติบอดี polyclonal ของแพะที่ต่อต้านหนูที่ สายควบคุม (สาย C)แผ่นคอนจูเกตถูกฉีดพ่นด้วยสารละลายที่มีฉลากสีทอง (แอนติบอดีโมโนโคลนอลของหนูเมาส์ที่ต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A และ B)

หากตัวอย่างมีผลบวกต่อ SARS-CoV-2/RSV แอนติเจนของตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับโมโนโคลนอลแอนติบอดีต่อต้าน SARS-CoV-2 ที่มีฉลากสีทอง/แอนติบอดีต่อต้าน RSV ใน Strip 'COVID-19 Ag/RSV' ซึ่ง ก่อนหน้านี้ถูกทำให้แห้งบนแผ่นคอนจูเกตจากนั้นส่วนผสมจะถูกจับบนเยื่อหุ้มเซลล์โดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี/RSV แอนติบอดีที่เคลือบไว้ล่วงหน้าของ SARS-CoV-2 และเส้นสีแดงจะมองเห็นได้ในแถบซึ่งบ่งชี้ผลบวก

หากตัวอย่างมีเชื้อไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือ B เป็นบวก แอนติเจนของตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับแอนติบอดีต่อต้านไข้หวัดใหญ่ A และ/หรือโมโนโคลนอลที่มีฉลากสีทองในแถบ 'Flu A+B' ซึ่งก่อนหน้านี้ถูกทำให้แห้งบนแถบ แผ่นผันจากนั้นส่วนผสมจะถูกจับบนเมมเบรนโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี Influenza A และ/หรือ B ที่เคลือบไว้ล่วงหน้า และเส้นสีแดงจะมองเห็นได้ในแต่ละเส้นซึ่งบ่งชี้ผลบวก

หากตัวอย่างเป็นลบ แสดงว่าไม่มีแอนติเจน SARS-CoV-2 หรือ RSV หรือไข้หวัดใหญ่ A หรือไข้หวัดใหญ่ B หรือแอนติเจนอาจมีความเข้มข้นต่ำกว่าขีดจำกัดการตรวจจับ (LoD) ซึ่งเส้นสีแดงจะไม่ปรากฏ .ไม่ว่าตัวอย่างจะเป็นบวกหรือไม่ ในแถบ 3 เส้น เส้น C จะปรากฏขึ้นเสมอการมีเส้นสีเขียวเหล่านี้ทำหน้าที่เป็น: 1) การตรวจสอบว่ามีการเพิ่มปริมาณที่เพียงพอ 2) ได้รับการไหลที่เหมาะสม และ 3) การควบคุมภายในสำหรับชุดอุปกรณ์