การวินิจฉัยโรคมือ เท้า ปาก โดยวิธีซีรัมวิทยา

ภาพรวมโรคมือ เท้า และปาก (HFMD)

โรคมือ เท้า ปาก มักพบในเด็กเล็กเป็นหลัก เป็นโรคติดต่อร้ายแรง มีสัดส่วนการติดเชื้อแบบไม่แสดงอาการสูง มีเส้นทางการแพร่เชื้อที่ซับซ้อน และแพร่กระจายอย่างรวดเร็ว อาจทำให้เกิดการระบาดอย่างกว้างขวางภายในระยะเวลาอันสั้น ทำให้การควบคุมการระบาดเป็นเรื่องยาก ในช่วงการระบาด อาจเกิดการติดเชื้อแบบรวมกลุ่มในโรงเรียนอนุบาลและศูนย์ดูแลเด็ก รวมถึงการติดเชื้อแบบกลุ่มครอบครัว ในปี พ.ศ. 2551 กระทรวงสาธารณสุขได้กำหนดให้โรคมือ เท้า ปาก อยู่ในกลุ่มโรคติดเชื้อประเภท C

คอกซากีไวรัส A16 (CA16) และเอนเทอโรไวรัส 71 (EV71) เป็นไวรัสที่พบบ่อยที่ทำให้เกิดโรคมือเท้าปาก (HFMD) ข้อมูลทางระบาดวิทยาบ่งชี้ว่า CA16 มักแพร่ระบาดพร้อมกับ EV71 ซึ่งนำไปสู่การระบาดของโรคมือเท้าปากบ่อยครั้ง ในระหว่างการระบาดเหล่านี้ สัดส่วนของการติดเชื้อ CA16 สูงกว่า EV71 มาก โดยมักคิดเป็นมากกว่า 60% ของการติดเชื้อทั้งหมด โรคมือเท้าปากที่เกิดจาก EV71 สามารถนำไปสู่ความเสียหายของระบบประสาทส่วนกลางได้ สัดส่วนของผู้ป่วยอาการรุนแรงและอัตราการเสียชีวิตในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ EV71 สูงกว่าผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอนเทอโรไวรัสชนิดอื่นๆ อย่างมีนัยสำคัญ โดยมีอัตราการเสียชีวิตจากโรครุนแรงอยู่ที่ 10%-25% อย่างไรก็ตาม โดยทั่วไปการติดเชื้อ CA16 ไม่ก่อให้เกิดโรคที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลางต่างๆ เช่น เยื่อหุ้มสมองอักเสบจากเชื้อ สมองอักเสบจากก้านสมอง และอัมพาตคล้ายโรคโปลิโอ ดังนั้น การวินิจฉัยแยกโรคตั้งแต่เนิ่นๆ จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการช่วยชีวิตผู้ป่วยอาการรุนแรง

การทดสอบทางคลินิก

การทดสอบทางคลินิกสำหรับโรคมือเท้าปากในปัจจุบันส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการตรวจหาเชื้อก่อโรคด้วยกรดนิวคลีอิกและการตรวจหาแอนติบอดีทางซีรัมวิทยา บริษัท Beier ใช้การทดสอบเอนไซม์เชื่อมโยงอิมมูโนซอร์เบนต์ (ELISA) และวิธีคอลลอยด์โกลด์เพื่อพัฒนาชุดทดสอบแอนติบอดี Enterovirus 71 และชุดทดสอบแอนติบอดี Coxsackievirus A16 IgM สำหรับการตรวจหาเชื้อก่อโรคมือเท้าปากที่แตกต่างกัน การตรวจหาแอนติบอดีในซีรัมมีความไวสูง ความจำเพาะสูง ง่าย รวดเร็ว และเหมาะสำหรับการทดสอบทางคลินิกในสถาบันสุขภาพทุกระดับ และการศึกษาเฝ้าระวังทางระบาดวิทยาขนาดใหญ่

ตัวบ่งชี้การวินิจฉัยเฉพาะและความสำคัญทางคลินิกของการติดเชื้อ EV71

การวินิจฉัยการติดเชื้อ EV71 อย่างเฉพาะเจาะจงนั้นอาศัยการตรวจหาแอนติบอดี EV71-RNA, EV71-IgM และ EV71-IgG ในซีรั่ม หรือการตรวจหา EV71-RNA ในตัวอย่างที่สวอป

หลังจากการติดเชื้อ EV71 แอนติบอดี IgM จะปรากฏก่อน โดยจะพบสูงสุดในสัปดาห์ที่สอง แอนติบอดี IgG จะเริ่มปรากฏในสัปดาห์ที่สองหลังการติดเชื้อและคงอยู่เป็นเวลานาน EV71-IgM เป็นตัวบ่งชี้สำคัญของการติดเชื้อครั้งแรกหรือการติดเชื้อใหม่ ช่วยให้ตรวจพบและรักษาการติดเชื้อ EV71 ได้ตั้งแต่ระยะเริ่มต้น EV71-IgG เป็นตัวบ่งชี้สำคัญสำหรับการวินิจฉัยแยกโรคติดเชื้อ ซึ่งมีประโยชน์สำหรับการตรวจสอบทางระบาดวิทยาและการประเมินประสิทธิภาพของวัคซีน การตรวจหาการเปลี่ยนแปลงของระดับแอนติบอดีระหว่างตัวอย่างซีรัมที่จับคู่กันของเชื้อเฉียบพลันและเชื้อที่หายแล้ว ยังสามารถระบุสถานะการติดเชื้อ EV71 ได้อีกด้วย ตัวอย่างเช่น การเพิ่มขึ้นทางเรขาคณิตของระดับแอนติบอดีในซีรัมที่หายแล้วมากกว่าหรือเท่ากับสี่เท่าเมื่อเทียบกับซีรัมที่หายแล้ว สามารถวินิจฉัยว่าเป็นการติดเชื้อ EV71 ในปัจจุบันได้

ตัวบ่งชี้การวินิจฉัยเฉพาะและความสำคัญทางคลินิกของการติดเชื้อ CA16

การวินิจฉัยการติดเชื้อ CA16 อย่างเฉพาะเจาะจงนั้นอาศัยการตรวจหาแอนติบอดี CA16-RNA, CA16-IgM และ CA16-IgG ในซีรั่ม หรือการตรวจหา CA16-RNA ในตัวอย่างที่สวอป

หลังจากการติดเชื้อ CA16 แอนติบอดี IgM จะปรากฏก่อน โดยจะถึงจุดสูงสุดในสัปดาห์ที่สอง แอนติบอดี IgG จะเริ่มปรากฏในสัปดาห์ที่สองหลังการติดเชื้อและคงอยู่เป็นเวลานาน CA16-IgM เป็นตัวบ่งชี้ที่สำคัญของการติดเชื้อครั้งแรกหรือการติดเชื้อเมื่อเร็วๆ นี้

ความสำคัญของการทดสอบแอนติบอดี EV71 และ CA16 ร่วมกัน

โรคมือเท้าปาก (HFMD) เกิดจากเอนเทอโรไวรัสหลายชนิด โดยซีโรไทป์ที่พบบ่อยคือ EV71 และ CA16 งานวิจัยระบุว่าโรคมือเท้าปากที่เกิดจากไวรัส CA16 มักมีอาการค่อนข้างคลาสสิก มีภาวะแทรกซ้อนน้อยกว่า และมีการพยากรณ์โรคที่ดี ในทางตรงกันข้าม โรคมือเท้าปากที่เกิดจาก EV71 มักมีอาการทางคลินิกที่รุนแรงกว่า มีอัตราการเกิดอาการรุนแรงและอัตราการเสียชีวิตสูงกว่า และมักเกี่ยวข้องกับภาวะแทรกซ้อนของระบบประสาทส่วนกลาง อาการทางคลินิกของโรคมือเท้าปากมีความซับซ้อนและมักไม่ชัดเจน ทำให้การวินิจฉัยทางคลินิกมีความท้าทายเป็นพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระยะเริ่มแรก ความสำคัญของการตรวจแอนติบอดีในซีรัมร่วมกันคือการแทนที่วิธีการแยกไวรัสแบบดั้งเดิมที่ใช้เวลานานและยุ่งยาก การระบุเชื้อก่อโรคทางเซรุ่มวิทยา และใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการวินิจฉัยทางคลินิก กลยุทธ์การรักษา และการพยากรณ์โรค

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์

อีไลซา EV71-IgMชุดการวิเคราะห์ประสิทธิภาพ

ผลลัพธ์บ่งชี้:ชุดทดสอบ Beier EV71-IgM แสดงให้เห็นถึงความไวสูงและความจำเพาะที่ดีในการทดสอบซีรั่มจากผู้ติดเชื้อ EV71 แหล่งข้อมูล: สถาบันควบคุมและป้องกันโรคไวรัสแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพชุดทดสอบ EV71-IgG ELISA (I)

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพชุดทดสอบ EV71-IgG ELISA (II)

ผลลัพธ์บ่งชี้:ชุดทดสอบ Beier EV71-IgG แสดงให้เห็นถึงอัตราการตรวจพบซีรั่มจากผู้ที่มีการติดเชื้อ EV71 ซ้ำๆ ที่สูง แหล่งข้อมูล: สถาบันควบคุมและป้องกันโรคไวรัสแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพชุดทดสอบ CA16-IgM ELISA

ผลลัพธ์บ่งชี้:ชุดทดสอบ Beier CA16-IgM แสดงให้เห็นถึงอัตราการตรวจจับที่สูงและมีความสอดคล้องกันที่ดี แหล่งข้อมูล: สถาบันควบคุมและป้องกันโรคไวรัสแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพชุดทดสอบ EV71-IgM (ทองคำคอลลอยด์)

ผลลัพธ์บ่งชี้:ชุดทดสอบ Beier EV71-IgM (คอลลอยด์โกลด์) มีความไวสูงและความจำเพาะสูงในการตรวจซีรัมจากผู้ติดเชื้อ EV71 แหล่งข้อมูล: สถาบันควบคุมและป้องกันโรคไวรัสแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน

การวิเคราะห์ประสิทธิภาพชุดทดสอบ CA16-IgM (ทองคำคอลลอยด์)

ผลลัพธ์บ่งชี้:ชุดทดสอบ Beier CA16-IgM (Colloidal Gold) มีความไวสูงและความจำเพาะสูงในการตรวจหาซีรัมจากผู้ติดเชื้อ CA16 แหล่งข้อมูล: สถาบันควบคุมและป้องกันโรคไวรัสแห่งชาติ ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งประเทศจีน