พื้นหลัง
ไวรัสฮันตาน (HV) เป็นเชื้อก่อโรคหลักที่ทำให้เกิดโรคไข้เลือดออกร่วมกับโรคไต (HFRS) HFRS เป็นโรคติดเชื้อเฉียบพลันจากสัตว์สู่คนที่มีการแพร่กระจายไปทั่วโลก มีลักษณะอาการคือมีไข้ เลือดออก และไตวาย โรคนี้มีอาการเริ่มต้นเฉียบพลัน ลุกลามอย่างรวดเร็ว และมีอัตราการเสียชีวิตสูง ซึ่งเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่อสุขภาพของประชาชน สัตว์ฟันแทะ (เช่น Apodemus agrarius และ Rattus norvegicus) เป็นแหล่งรังโรคและพาหะนำโรคหลัก การแพร่เชื้อสู่มนุษย์เกิดขึ้นส่วนใหญ่ผ่านทางอุจจาระที่ปนอยู่ในละออง (ปัสสาวะ อุจจาระ น้ำลาย) การสัมผัสโดยตรง หรือการถูกแมลงสัตว์กัดต่อย HFRS สามารถเกิดขึ้นได้ตลอดทั้งปี และประชากรทั่วไปมีความเสี่ยงต่อการติดเชื้อ จากสถิติขององค์การอนามัยโลก (WHO) มี 32 ประเทศทั่วโลกที่รายงานการระบาดของ HV โดยเฉพาะอย่างยิ่งในเอเชียตะวันออก ยุโรป และคาบสมุทรบอลข่าน
เครื่องหมายแอนติบอดีหลังการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี
หลังจากการติดเชื้อ HV ระบบภูมิคุ้มกันของมนุษย์จะผลิตแอนติบอดีเฉพาะ โดยเฉพาะ HV-IgM และ HV-IgG
● แอนติบอดี HV-IgM: ทำหน้าที่เป็นเครื่องหมายทางซีรัมวิทยาของการติดเชื้อในระยะเริ่มต้น โดยทั่วไปจะปรากฏภายในไม่กี่วันหลังจากเริ่มมีอาการ และมีความสำคัญต่อการวินิจฉัยในระยะเฉียบพลัน
● แอนติบอดี HV-IgG: เกิดขึ้นช้ากว่าปกติและอาจคงอยู่ตลอดชีวิต บ่งชี้ถึงการติดเชื้อในอดีตหรือช่วงพักฟื้น การเพิ่มขึ้นของระดับแอนติบอดี HV-IgG ระหว่างตัวอย่างซีรัมที่ติดเชื้อเฉียบพลันและซีรัมที่หายดีแล้วมากกว่าสี่เท่า ถือเป็นการวินิจฉัยการติดเชื้อเฉียบพลันได้เช่นกัน
วิธีการวินิจฉัย HV ทั่วไป
วิธีการทางห้องปฏิบัติการปัจจุบันสำหรับการตรวจหา HV ได้แก่ การแยกไวรัส, PCR, ELISA ทางซีรัมวิทยา และการทดสอบภูมิคุ้มกันด้วยทองคำคอลลอยด์
● การเพาะเลี้ยงไวรัสและ PCR มีความจำเพาะสูง แต่ใช้เวลานาน มีความต้องการทางเทคนิค และต้องใช้ห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย จึงจำกัดการใช้งานอย่างแพร่หลาย
● ไมโครอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (MIF) ให้ความแม่นยำที่ดี แต่ต้องใช้กล้องจุลทรรศน์ฟลูออเรสเซนซ์และการตีความของผู้เชี่ยวชาญ จึงจำกัดการใช้งานทั่วไป
● การทดสอบ ELISA และคอลลอยด์ทองได้รับการนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในทางคลินิก เนื่องจากความเรียบง่าย ความรวดเร็ว ความไวและความจำเพาะสูง และความสะดวกในการเก็บตัวอย่าง (ซีรั่ม/พลาสมา)
ประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์
คุณสมบัติการทดสอบ HV-IgM/IgG (ELISA) ของ Beier Bio
● ประเภทตัวอย่าง: ซีรั่ม, พลาสมา
● การเจือจางตัวอย่าง: การทดสอบทั้ง IgM และ IgG ใช้การสุ่มตัวอย่างหลุมเดิมด้วยการเจือจาง 1:11 (สารเจือจางตัวอย่าง 100µl + ตัวอย่าง 10µl) ปรับปรุงขั้นตอนการทำงานและลดภาระงานของผู้ปฏิบัติงาน
● รีเอเจนต์พร้อมใช้งาน: รีเอเจนต์ทั้งหมดพร้อมใช้งาน ยกเว้นบัฟเฟอร์ล้าง (เข้มข้น 20 เท่า) มีรหัสสีเพื่อให้ระบุได้ง่าย
● ขั้นตอนการฟักตัว: 30 นาที / 30 นาที / 15 นาที; อัตโนมัติเต็มรูปแบบ
● ความยาวคลื่นตรวจจับ: 450 นาโนเมตร พร้อมอ้างอิง 630 นาโนเมตร
● แถบเคลือบ: หลุมที่แตกหักได้ 96 หรือ 48 หลุม โดยแต่ละหลุมมีรหัสผลิตภัณฑ์ที่พิมพ์ไว้เพื่อการตรวจสอบย้อนกลับและความสะดวกสบาย
คุณสมบัติการทดสอบ HV-IgM/IgG (ทองคำคอลลอยด์) ของ Beier Bio
● ประเภทตัวอย่าง: เซรั่ม
● เวลาในการตรวจจับ: ผลลัพธ์ภายใน 15 นาที ไม่ต้องใช้อุปกรณ์เพิ่มเติม เหมาะสำหรับการคัดกรองอย่างรวดเร็วในผู้ป่วยนอก ผู้ป่วยฉุกเฉิน และผู้ป่วยที่กระจัดกระจาย
● ขั้นตอน: เติมตัวอย่าง 10µl ลงในหลุมตัวอย่างบนการ์ดทดสอบโดยใช้หลอดหยด อ่านผลภายใน 15–20 นาที
ประสิทธิภาพทางคลินิกของ HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) และ HV-IgM/IgG (ทองคำคอลลอยด์)
| Pชื่อผลิตภัณฑ์ | HV-IgM (อีไลซ่า) | HV-IgG (อีไลซ่า) | HV-IgM (ทองคำคอลลอยด์) | HV-IgG (ทองคำคอลลอยด์) |
| ความไวทางคลินิก | 99.1% 354/357 | 99.0% 312/315 | 98.0% 350/357 | 99.1% 354/357 |
| ความจำเพาะทางคลินิก | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 100% 700/700 | 99.7% 698/700 |
เวลาโพสต์: 11 พ.ย. 2568
